0 1 btc a inr. Clinical Research News
Nome intervento: Lenvatinib Descrizione: Lenvatinib verrà somministrato per via orale una volta al giorno in cicli di 28 giorni. I partecipanti saranno trattati fino alla progressione della malattia, tossicità inaccettabile, revoca del consenso, scelta del partecipante, ecc.
Etichetta del gruppo del braccio: 24 mg di Lenvatinib Eleggibilità Criteri: Criterio di inclusione: 1. Adenocarcinoma patologicamente o citologicamente confermato del carcinoma del tratto biliare colangiocarcinoma intraepatico, extraepatico, carcinoma della cistifellea e ampolla di Tumore al seno 2. BTC non resecabile ad esempio localmente avanzato o metastatico 3. Una precedente chemioterapia con doppietta a base di gemcitabina ad es.
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Gemcitabina e cisplatino a BTC non resecabile e non trattato da qualsiasi altra chemioterapia a BTC - I partecipanti che hanno ricevuto la chemioterapia adiuvante sono ammissibili se questa terapia era completato e ricorrente non è stato mostrato per 6 mesi dopo il completamento di la terapia 4. Aspettativa di sopravvivenza di 3 mesi o più dopo l'inizio del trattamento in studio 7.
Tutte le tossicità legate alla chemioterapia o alle radiazioni devono essere state risolte al Grado per Criteri terminologici comuni per eventi avversi CTCAE v 4.
I partecipanti devono volontariamente accettare di fornire il consenso informato scritto I partecipanti devono essere disposti e in grado di rispettare tutti gli aspetti del protocollo Criteri di esclusione: 1.
Qualsiasi trattamento anticancro eccetto BSC entro 21 giorni prima della prima dose di studio farmaco 2. Chirurgia maggiore qualsiasi procedura chirurgica che coinvolge anestesia o respiratoria assistenza entro 21 giorni prima della prima dose del farmaco in studio o di un intervento chirurgico programmato durante lo studio ad eccezione del drenaggio del dotto biliare 3.
Asciti di drenaggio moderato, grave o che richiedono 4. Malassorbimento gastrointestinale o qualsiasi altra condizione che secondo il parere del lo sperimentatore potrebbe influenzare l'assorbimento del farmaco in studio 6.
Insufficienza cardiaca congestizia della New York Heart Association di classe II o superiore, instabile angina, infarto del miocardio o aritmia cardiaca grave associata a significativa compromissione cardiovascolare negli ultimi 6 mesi dalla prima dose di studiare droga 7. Conosciuto per essere positivo al virus dell'immunodeficienza umana HIV 9.
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Infezione attiva 0 1 btc a inr richiede un trattamento sistemico Disturbi emorragici o trombotici o uso sistemico cronico di anticoagulanti che richiedono monitoraggio terapeutico dell'INR, ad es.
Sanguinamento gastrointestinale o emottisi attiva sangue rosso vivo di almeno 0,5 cucchiaino entro 21 giorni prima della prima dose del farmaco in studio I partecipanti con metastasi cerebrali o subdurali non sono ammissibili, a meno che non lo siano ha completato la terapia lamassu bitcoin atm e ha interrotto l'uso di corticosteroidi per questo indicazione per almeno 28 giorni prima della prima dose del farmaco in studio.
Qualsiasi segno ad es. Intolleranza nota al farmaco in studio 0 1 btc a inr ad uno qualsiasi degli eccipienti Storia della dipendenza o dell'abuso di droghe o alcol negli ultimi 24 mesi prima del prima dose del farmaco in studio 17 Qualunque condizione medica o di altra natura che secondo l'opinione dello o degli investigatori precludere la partecipazione del partecipante a uno studio clinico Donne che allattano al seno o in gravidanza allo screening o al basale come documentato da a gonadotropina corionica umana positiva [hCG o B-hCG].
Una valutazione di base separata è richiesto se un test di gravidanza con screening negativo è stato ottenuto per più di 3 giorni prima della prima dose del farmaco in studio. Per entrambi i maschi a meno che non si sottoponga a una vasectomia di successo azoospermia confermata o le femmine in età fertile, il partecipante e il suo partner non sono d'accordo utilizzare un metodo contraccettivo clinicamente appropriato per l'intero periodo di studio - l'uso di preservativo, spugna contraccettiva, schiuma contraccettiva, gel contraccettivo, diaframma o dispositivo intrauterino, altrimenti usando un contraccettivo orale anche percutaneo o transvaginale consentito per almeno 28 giorni prima del primo dose del farmaco in studio.
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